转自：医药不雅澜
本日（12月9日），基石药业晓示，该公司在第66届好意思国血液学会（ASH）年会上公布管线2.0重磅居品CS5001（ROR1 ADC）针对淋巴瘤的最新临床数据。把柄新闻稿先容，CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均不雅察到临床疗效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001算作单药诊疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。
受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子，波及多种促进肿瘤信号传导的阶梯。ROR1在血液系统恶性肿瘤和多种实体瘤中高频过抒发，而在平时组织中抒发较低或缺失，使得ROR1成为一个有眩惑力的肿瘤诊疗靶点。
CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均不雅察到临床疗效的ROR1 ADC。CS5001大盛大中心观测当今仍在好意思国、澳大利亚和中国同步进行，当今剂量递加已完成，近期基石药业将运行涵盖多瘤种、具有注册后劲的1b期剂量扩张商酌。
伸开剩余68%患者基线：
33例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例有余大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、11例HL、2例滤泡性淋巴瘤（FL），1例套细胞淋巴瘤（MCL），1例边际区淋巴瘤（MZL）及1例高档别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。其中84.8%为亚裔患者，其余为非亚裔患者。81.8%的患者之前禁受过至少3线的系统性抗肿瘤诊疗，其中第8剂量组中禁受过CART和干细胞移植诊疗的患者占比各跨越20%。
安全性数据：
剂量递加已完成，闭幕当今在10个剂量水平上均未陈述DLT。
灵验性数据：
CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令东说念主饱读吹的抗肿瘤活性，在通盘剂量水平不雅察到的总体ORR为48.4%；在DL8（125 μg/kg）剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。
关于HL，从起效剂量DL5（50 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的10例可评估患者中，ORR达60.0%，其中包括3例十足缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。DL8（125 μg/kg）的3例可评估患者均达到了客不雅缓解，即2例CR和1例PR。
关于NHL，从起效剂量DL7（100 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的16例可评估患者中，ORR达56.3%，其中包括3例CR（2例DLBCL和1例MCL）以及6例PR（3例DLBCL，1例MZL，1例HGBCL和1例FL）。在DL8（125 μg/kg）的10例可评估患者中不雅察到较着更高的ORR，为70.0%。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士暗示：“额外欢笑咱们的ROR1 ADC在临床上握续裸露风雅的抗肿瘤活性及安全性，本次ASH公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的单药临床数据，这些患者绝大部分依然阅历3线诊疗失败。咱们在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能不雅察到CS5001令东说念主饱读吹的抗肿瘤活性，独特在第8剂量水平（125 μg/kg）13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%，咱们也会在行将开启的1b期商酌中进一步评估和优化该剂量。由于CS5001在侵袭性和惰性淋巴瘤中均已展现初步疗效，咱们愈加服气CS5001具有遍及的临床缔造出路。咱们将加速激动CS5001的缔造进度，但愿早日能为淋巴瘤患者带来全新的诊疗聘任。”
参考贵寓：
[1]令东说念主饱读吹的疗效和安全性，基石药业在ASH年会上公布CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据.Retrieved Dec 9，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/W0ExsShHhQU1N3BkiN2lMQ
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