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财中社11月26日电新诺威(300765)发布公告称,其控股子公司巨石生物近日收到国度药监局核准签发的《受理告知书》,乌司奴单抗打针液的上市央求获取受理。该药品为颐养用生物成品3.3类,主要允洽症为成东谈主和儿童斑块状银屑病。央求基于一项环节III期临床覆按,成果闪现该药物的灵验性与原研药喜达诺®高度一致,且安全性精采。
公告中提到,乌司奴单抗打针液行为一种全东谈主源IgG1κ单克隆抗体,通过禁锢IL-12和IL-23的信号传导,发达颐养银屑病的药效。其给药阻隔为每12周一次,闪现出显贵的临床诈欺上风。天然央求已获取受理,但仍需通过国度药监局的审评顺序并获取批准后才气上市,存在一定的研发风险。短期内,该央求对巨石生物及公司的功绩不会产生要紧影响。
2024年前三季度,新诺威已毕收入14.79亿元,归母净利润1.39亿元。
(著作着手:财中社)