国泰君安发布谈论呈报称,保管康诺亚-B(02162)“增持”评级,研究到CM310提早参预生意化,上调2024年收入预测1.97亿元(原1.56亿元)保管2025-2026年收入预测5.26/14.41亿元。CM310(司普奇拜单抗,商品名:康悦达)成东说念主中重度AD适当症于9月12日获CDE批准上市,成为国内首款、大家第二款获批的IL-4R单抗,填补了国产AD生物制剂界限空缺。
国泰君安主要不雅点如下:
CM310为首个国产IL-4R单抗,疗效优异且安全性精采。
III期临床数据清醒,CM310单药16周EASI-75应付率为66.9%,52周EASI-75应付率达92.5%,EASI-90应付率77.1%。在接续缓解瘙痒方面,单药调整52w
PP-NRS较基线下落≥4应付率为67.3%。此外,CM310可有用裁减复发风险,52周复发率和停药8周复发率均为0.9%,呈现出精采的安全性和耐受性。
市集空间大、竞争格式好,近200东说念主生意化团队有望快速激动销售。
同靶点药物Dupixent上市首年(2017年)竣事大家销售额2.51亿好意思元,后络续多适当症获批,2023年和2024H1仍竣事高速增长,大家销售额差别为115.89亿好意思元(+33%)、66.6亿好意思元(+27.1%)。面前国内AD市集仍有较大未得志空间,且仅达必妥一款IL-4R在售,CM310上市后竞争格式精采。落幕2024.7,公司生意化团队已近200东说念主界限,展望将积极主理先发上风,快速激动销售并霸占市集份额,有望快速放量。此外,CM310另外两项适当症也已递交NDA,(过敏性鼻炎2024.4递交,CRSwNP2024.6递交并被纳入优先审评审批)展望均可于2025年获批上市,后续进一步提高居品销售峰值。
研发智商慢慢得回认同,接续拓展管线和对外授权。
CMG901于2023年授权AZ,现在在研II期1L胰腺癌、1L胃癌及III期后线胃癌等多适当症,为大家最快的CLDN18.2ADC之一。CM369及CM355与诺诚健华达成生意互助。CM310及CM326的哮喘和COPD适当症授权石药。自免居品CM512&CD536于2024.7授权Belenos
Biosciences。接续拓展管线与对外授权,研发智商慢慢受外部认同,后备力量丰足。
风险教导:临床知道不足预期,生意化不足预期,计谋风险。
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